報告編號

HBAHZP-2023028

建設(shè)單位聯(lián)系人

任再杰

建設(shè)單位地址

滄州渤海新區(qū)臨港化工園區(qū)上海大道5號

評價項目組

項目負責人

張海娟

檢測項目組

采樣人員

——

報告編制人

張海娟

檢測人員

——

項目組成員

王麗、劉陽、劉立然

報告編制人

——

報告審核人

孫秋娟

報告審核人

——

現(xiàn)場調(diào)查人員

張海娟、劉陽

調(diào)查日期

2023.7.28

采樣人員

——

采樣日期

——

檢測人員

——

檢測日期

——

項目簡介

建設(shè)項目概況：建設(shè)項目名稱：克洛怡制藥有限公司年產(chǎn)6000t維生素B系列產(chǎn)品項目工程項目。項目性質(zhì)：該項目屬于新建項目，根據(jù)《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》國家標準第1號修改單（GB/T4754-2017/XG1-2019）及《建設(shè)項目職業(yè)病危害風險分類管理目錄》（國衛(wèi)辦職健發(fā)〔2021〕5號）中“醫(yī)藥制造業(yè)”中2710“化學(xué)藥品原料藥制造”，職業(yè)病危害風險分類為“嚴重”。項目規(guī)模：年產(chǎn)5000t維生素B5原料藥和年產(chǎn)1000tD-泛醇原料藥。該項目廠區(qū)總占地面積為125276.65㎡，該項目占地面積為18855.5㎡；總投資26000萬元，職業(yè)病防護設(shè)施投資150萬元，占總投資額的0.58%。項目擬建地點：該項目建設(shè)地點為滄州臨港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)西區(qū)。在克洛怡制藥有限公司廠區(qū)內(nèi)預(yù)留用地上建設(shè)，該公司位于滄州臨港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)西區(qū)。廠址中心坐標北緯38°33′64″，東經(jīng) 117°50′82″。項目建設(shè)單位：該項目建設(shè)單位為克洛怡制藥有限公司（以下簡稱：“該公司”或“克洛怡公司”）。該公司注冊成立于2018年09月05日；廠址位于滄州渤海新區(qū)臨港化工園區(qū)上海大道5號；注冊資本：壹億元整；法定代表人王迎賓；公司類型為有限責任公司（自然人投資或控股的法人獨資）；經(jīng)營范圍：生產(chǎn)、銷售：化學(xué)原料藥及其制劑、醫(yī)藥中間體。該公司現(xiàn)有勞動定員88人。其中車間及公輔設(shè)施人員48人，管理人員10人（包括專職職業(yè)衛(wèi)生管理人員1人）。公司下設(shè)生產(chǎn)運營部、安全部、財務(wù)部、市場部、行政部、技術(shù)部、質(zhì)量管理部等職能部門。指定安全部為職業(yè)衛(wèi)生管理機構(gòu)，設(shè)專職職業(yè)衛(wèi)生管理人員1名，負責公司職業(yè)衛(wèi)生管理工作。該公司現(xiàn)有7t/年洛索洛芬鈉和3t/年的普瑞巴林原料藥合成生產(chǎn)線，目前正在進行控制效果評價。建設(shè)單位職業(yè)衛(wèi)生管理基本情況及工程利舊情況。該公司指定安全部為職業(yè)衛(wèi)生管理機構(gòu)，設(shè)專職職業(yè)衛(wèi)生管理人員1名，負責公司職業(yè)衛(wèi)生管理工作。該項目建成后納入建設(shè)單位原有職業(yè)衛(wèi)生管理體系。該項目為新建項目，設(shè)備無利舊。生產(chǎn)制度及勞動定員：該項目建成后，擬根據(jù)生產(chǎn)需要，新增勞動定員154人。該項目生產(chǎn)車間采用間歇工作制，每年工作天數(shù)300天，采用四班三運轉(zhuǎn)方式生產(chǎn)，每班工作8小時，周均工作42小時。質(zhì)檢、動力中心、維修等管理及后勤人員等采用白班制，每周工作5天，每班工作8小時，周工作40小時。

項目存在的主要職業(yè)病危害因素及檢測結(jié)果

該項目存在的主要職業(yè)病危害因素如下：

粉塵：硅藻土粉塵、活性炭粉塵、其他粉塵（β-氨基丙酸、葡萄糖、玉米漿干粉、蛋白胨、麥芽糊精、豆餅粉、無水硫酸鎂、磷酸氫二鉀、十二水合磷酸氫二鈉、硫酸銨、氯化鈣、氯化鈉、維生素B5）；

化學(xué)因素：硫酸、乙酸乙酯、氨、甲醇、氧化鈣、碳酸鈉、氫氧化鈉、戊二醛；其中氨為高毒物質(zhì)，硫酸為G1類人類致癌物。

物理因素：紫外線、噪聲。

結(jié)論與建議

根據(jù)《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》（國家標準第1號修改單）（GB/T4754-2017/XG1-2019），該項目屬于“27醫(yī)藥制造業(yè)”大類中“2710化學(xué)藥品原料藥制造”。

依據(jù)《建設(shè)項目職業(yè)病危害風險分類管理目錄》（國衛(wèi)辦職健發(fā)〔2021〕5號）中“C271化學(xué)藥品原料藥制造”的職業(yè)病危害風險分類為“嚴重”。

綜合判定，該項目職業(yè)病危害風險分類為嚴重。

專家組評審意見

專家組聽取了建設(shè)單位與河北安樺安全技術(shù)有限公司對《克洛怡制藥有限公司年產(chǎn)6000t維生素B系列產(chǎn)品項目工程項目職業(yè)病危害預(yù)評價報告》（以下簡稱《報告》）的介紹并進行了認真評審，《報告》依據(jù)法律、法規(guī)、標準、規(guī)范對該項目可能產(chǎn)生的職業(yè)病危害因素、危害程度、對勞動者健康影響、防護措施等進行了識別分析與評價。該項目的職業(yè)病危害風險分類為嚴重。專家組認為《報告》按專家組意見修改完善后符合相關(guān)法律、法規(guī)、標準、規(guī)范的要求。

1. 補充總平面布局規(guī)范符合性分析評價。補充化驗室位置及規(guī)范符合性分析評價。補充類比企業(yè)未包括的危害因素危害程度預(yù)測分析及防護措施分析評價；

2. 補充袋裝物料投料、桶裝物料投料操作方式分析、危害分析、防護措施分析評價，細化自動化控制分析。補充干燥包裝過程危害分析、防護措施分析評價；

3. 補充完善裝卸車及倉儲過程危害因素辨識分析和防護措施分析評價。細化應(yīng)急沖淋洗眼和有毒有害氣體報警設(shè)置內(nèi)容；

4. 補充車間廢氣收集凈化處置措施分析與評價；

5. 補充完善評審會上專家提出的其他意見；